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电加热呼吸器的相关知识
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   电加热呼吸器是针对中国市场设计的产品。在国内首批进行FDA认证的药企中得到很大的应用,填补了国内制药设备类电加热呼吸器的空白。主要应用于注射用水储罐及配液罐的无菌呼吸器的加热烘干,以防止疏水性滤芯形成冷凝水, 滋生细菌并影响排气效果,完全符合新版cGMP及FDA的规范要求。
  电加热呼吸器因其自身的优势被广泛应用于被应用于无菌排气口和过滤器外壳的连接, 广泛适用于下列工程、生物制品、制药、发酵、注射用水系统、过滤和纯化流程、罐和容器。
  电加热呼吸器对于循环系统来说,罐的设计应当包括内部的喷淋球以确保所有的内表面始终处于润湿的状态来对微生物进行控制。在热系统中通常采用夹套或换热器来长期保持水温,或调节高温水来防止过多的红锈生成和泵的气蚀。为了避免二氧化碳的吸收对电导率的影响,可以考虑在储罐的上部空间充入惰性气体。储罐必须安装一个疏水性通风过滤器(呼吸器)来减少微生物和微粒的吸入。
  注射用水储罐和纯化水储罐上一般都装有空气过滤器,防止微粒和微生物进入储存和分配系统。一般用0.2 微米除菌级过滤器。空气过滤器需要注意几点:滤芯的材料应是疏水性材料,例如PTFE、PVDF。需要有防止蒸汽冷凝水凝结堵塞呼吸器(尤其对于内外温差大的系统),此项通常用电加热滤壳或蒸汽伴热滤壳解决,此时把滤壳的温度设定在罐内正常工作温度之上(但不能超过滤芯的*高使用温度),以防止冷凝。设计对空气通量的考虑是否足够,如果适用,也要考虑消毒时蒸汽的通量。
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