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制剂过滤解决方案

更新时间:2024-07-02浏览:820次

  我国是一个制剂的制造大国和使用大国。制剂,运用现代医药技术,将药物分散在结构特殊的体系中,从而改变药物在体内的药代动力学特性和组织分布,达到提高药效的作用。这就要求滤芯孔径大小均匀,截留能力强,无颗粒泄露;没有介质迁移,不影响药液的pH;吸附性小,滤速快,不影响主药的含量。
 
  大输液LVP的过滤为例
 
  Large Volume Parenteral LVP,即大量胃肠外给液(大输液),过滤系统需要提供稳定的高流速,保证精确和稳定的灌装;降除低生物负荷,最终灭菌之前的除菌。
 
  1、如原料中含有石棉纤维,须从最终产品中将它们去除。需选用0.22 µm的除菌过滤器。
 
  2、如含有不能热灭菌的成分,需选用0.22µm的除菌过滤器。
 
  3、如最终热灭菌,过滤的目的只是降低微生物负荷,可选用0.45µm的滤芯。
 
  4、注射用水WFI(Water For Injection)和无菌产品储罐的呼吸口过滤,可选用疏水的PTFE 0.22µm滤芯。
 
  备注:详细技术解决方案,请联系您身边的销售工程师。
 
  可灭菌大容量注射剂生产工艺示例

 

 

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